Ngày 5 tháng 11 (Reuters) – Viên thuốc kháng vi-rút thử nghiệm của Pfizer Inc (PFE.N) để điều trị COVID-19 đã cắt giảm 89% cơ hội nhập viện hoặc tử vong cho những người trưởng thành có nguy cơ mắc bệnh nặng, công ty cho biết hôm thứ Sáu, như Giám đốc điều hành của nó tuyên bố. làm cho vũ khí mới đầy hứa hẹn này trong cuộc chiến chống lại đại dịch có sẵn trên toàn cầu càng nhanh càng tốt.
Kết quả thử nghiệm cho thấy thuốc của Pfizer vượt qua thuốc viên của Merck & Co Inc (MRK.N) , molnupiravir, được chứng minh vào tháng trước giúp giảm một nửa nguy cơ tử vong hoặc phải nhập viện cho những bệnh nhân COVID-19 có nguy cơ cao mắc bệnh nghiêm trọng.
Thuốc viên của Pfizer, với thương hiệu Paxlovid, có thể đảm bảo sự chấp thuận của cơ quan quản lý Hoa Kỳ vào cuối năm nay. Pfizer cho biết họ có kế hoạch trình kết quả thử nghiệm tạm thời lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trước kỳ nghỉ Lễ Tạ ơn của Hoa Kỳ vào ngày 25 tháng 11. Thử nghiệm đã bị dừng sớm do tỷ lệ thành công cao.
Tổng thống Joe Biden cho biết chính phủ Mỹ đã bảo đảm hàng triệu liều thuốc Pfizer.
“Nếu được sự cho phép của FDA, chúng tôi có thể sớm có thuốc điều trị virus cho những người bị nhiễm bệnh”, Biden nói. “Liệu pháp sẽ là một công cụ khác trong hộp công cụ của chúng tôi để bảo vệ mọi người khỏi những kết quả tồi tệ nhất của COVID.”
Cổ phiếu của Pfizer, công ty cũng sản xuất một trong những loại vắc xin COVID-19 được sử dụng rộng rãi nhất, đã tăng 11%, đóng cửa ở mức 48,61 USD. Merck’s giảm 10%, đóng cửa ở mức 81,61 đô la. Cổ phiếu của các nhà sản xuất vắc xin đã bị ảnh hưởng, với Moderna Inc (MRNA.O) , đối tác Đức của Pfizer là BioNTech SE và Novavax (NVAX.O) đều giảm 11-21%.
Thuốc viên Pfizer được dùng kết hợp với một loại thuốc kháng vi-rút cũ hơn gọi là ritonavir. Việc điều trị bao gồm ba viên thuốc được đưa ra hai lần mỗi ngày. Nó đã được phát triển trong gần hai năm .
Thuốc Pfizer và Merck đang được háo hức mong đợi, hiện chỉ có một số lựa chọn hạn chế để điều trị những người bị bệnh COVID-19. Dữ liệu thử nghiệm đầy đủ vẫn chưa có sẵn từ một trong hai công ty.
Pfizer đang thảo luận tích cực với 90 quốc gia về các hợp đồng cung cấp thuốc viên của mình, Giám đốc điều hành Albert Bourla cho biết trong một cuộc phỏng vấn.
“Mục tiêu của chúng tôi là tất cả mọi người trên thế giới đều có thể có nó càng nhanh càng tốt,” Bourla nói.
Bourla nói thêm rằng đối với các quốc gia có thu nhập cao, Pfizer dự kiến sẽ định giá phương pháp điều trị của mình gần với mức mà Merck đã định giá thuốc của mình. Giá hợp đồng của Merck tại Hoa Kỳ là khoảng 700 đô la cho một liệu trình trị liệu kéo dài 5 ngày. Đối với các quốc gia có thu nhập thấp, Bourla cho biết Pfizer đang xem xét một số lựa chọn, với mục tiêu “không có rào cản nào để họ có thể tiếp cận.”
Thuốc của Merck đã được các cơ quan quản lý của Anh phê duyệt lần đầu tiên trên thế giới vào thứ Năm.
Ngay cả với tiềm năng được cung cấp bởi thuốc Pfizer và Merck, ngăn ngừa nhiễm trùng COVID-19 thông qua việc sử dụng rộng rãi vắc-xin vẫn là cách tốt nhất để kiểm soát đại dịch đã giết chết hơn 5 triệu người trên toàn thế giới, bao gồm hơn 750.000 người ở Hoa Kỳ, lây nhiễm. các chuyên gia về bệnh cho biết.
Tiến sĩ Grace Lee, giáo sư nhi khoa tại Đại học Y khoa Stanford cho biết: “Vắc xin sẽ là công cụ hiệu quả và đáng tin cậy nhất mà chúng ta có trong đại dịch này. “Những loại thuốc uống này sẽ làm tăng khả năng của chúng ta trong việc thực sự giảm nguy cơ mắc bệnh nặng, nhập viện và tử vong, vốn rất lớn, nhưng nó sẽ không ngăn ngừa nhiễm trùng.”
Mặc dù hơn 7 tỷ liều vắc-xin đã được sử dụng trên toàn thế giới, nhưng con số đó mới chỉ được cung cấp cho khoảng một nửa số người trên thế giới. Tại Hoa Kỳ, 58% tất cả mọi người, bao gồm 70% người lớn, được tiêm chủng đầy đủ.
Nhà phân tích Vamil Divan của Mizuho dự báo một “tác động rất nhỏ” từ thuốc của Pfizer đối với việc tiêm chủng ở những người không muốn chủng ngừa hoặc tiêm nhắc lại theo khuyến cáo của các cơ quan quản lý y tế Hoa Kỳ.
“Tôi nghĩ rằng có một tỷ lệ nhỏ những người có thể quyết định không tiêm vắc-xin bây giờ vì có những lựa chọn điều trị tốt”, Divan nói.
MỤC TIÊU SẢN XUẤT
Pfizer cho biết họ dự kiến sẽ sản xuất 180.000 liệu trình điều trị vào cuối năm nay và ít nhất 50 triệu liệu trình vào cuối năm sau, bao gồm 21 triệu liệu trình trong nửa đầu năm 2022. Bourla cho biết, điều đó dựa trên kết quả tốt hơn mong đợi kết quả thử nghiệm, Pfizer đang xem xét có khả năng tăng gấp đôi mục tiêu sản xuất của năm tới.
Thuốc kháng vi-rút cần được tiêm càng sớm càng tốt, trước khi tình trạng nhiễm trùng diễn ra, để có hiệu quả cao nhất.
Phân tích theo kế hoạch trên 1.219 bệnh nhân trong nghiên cứu của Pfizer đã kiểm tra các trường hợp nhập viện hoặc tử vong ở những người được chẩn đoán mắc COVID-19 từ nhẹ đến trung bình với ít nhất một yếu tố nguy cơ phát triển bệnh nặng, chẳng hạn như béo phì hoặc lớn tuổi.
Trong số những người được dùng thuốc Pfizer trong vòng ba ngày kể từ khi bắt đầu có triệu chứng, thuốc này làm giảm 89% khả năng nhập viện hoặc tử vong đối với những người trưởng thành có nguy cơ phát triển COVID-19 nghiêm trọng so với những người dùng giả dược. Trong số những bệnh nhân này, 0,8% phải nhập viện và không có trường hợp nào tử vong sau 28 ngày sau khi điều trị, so với tỷ lệ nhập viện 7% và bảy trường hợp tử vong ở nhóm dùng giả dược.
Tỷ lệ tương tự đối với bệnh nhân được điều trị trong vòng năm ngày kể từ khi có triệu chứng: 1% trong nhóm điều trị phải nhập viện, so với 6,7% ở nhóm giả dược, bao gồm 10 trường hợp tử vong. Pfizer cho biết điều đó thể hiện 85% hiệu quả trong việc ngăn ngừa nhập viện hoặc tử vong.
Hai thử nghiệm khác – một thử nghiệm ở những người không có các yếu tố nguy cơ tiềm ẩn và một thử nghiệm khác ở những người đã tiếp xúc với vi rút nhưng chưa bị nhiễm – đang tiếp tục, với những kết quả đó có thể sẽ có vào quý đầu tiên của năm 2022, Bourla nói.
Pfizer không nêu chi tiết bất kỳ tác dụng phụ nào nhưng cho biết các tác dụng phụ đã xảy ra ở khoảng 20% bệnh nhân điều trị và dùng giả dược. Các tác dụng phụ có thể xảy ra bao gồm buồn nôn và tiêu chảy.
